사업개요 산업통상부 ‘바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업’의 일환으로, 국산 스마트디지털헬스케어 제품의 성공적인 사업화와 글로벌 진출을 촉진하기 위한 「스마트 디지털헬스케어 제품 사업화 통합지원」 사업의 참여 기업을 모집합니다.본 사업은 미국, 유럽, 일본, 중국 등 주요 의료기기 시장 진출을 목표로 해외 인허가 획득, 임상시험, ISO 13485 품질경영시스템 구축, 사용적합성 평가, 사이버보안 시험 등을 종합적으로 지원하오니 관련 기업의 많은 참여를 바랍니다. 한편, 본 사업은 산업통상부와 창원특례시의 지원을 받아 (사)범부처통합헬스케어협회, 한국산업기술시험원, 서울대학교병원, 세종충남대학교병원 등이 연계하여 공동으로 추진합니다.



☞ 전국 전형, 창원특례시 전형 조건에 맞는 기업

- (전국 전형)국내에서 스마트 디지털헬스케어에 해당하는 제품을 개발 및 제작하고, 향후 4년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업, 각 지원분야에 대해 최소 신청 조건을 만족하는 기업

- (창원특례시 전형) 전국 전형 자격 조건을 포함하여, 접수 마감일 기준 창원특례시를 소재지로 하여 운영되고 있는 기업 이거나 [붙임5] 창원특례시 관내 본사 이전 또는 연구소ㆍ지사 설치확약서를 제출한 기업

지원내용 ☞ ISO 13485:2016(신규), ISO 13485:2016(갱신), 사용적합성, 사이버보안, 임상시험, 해외인허가 지원

지원금액 - (단위 : 백만)