사업개요 2026년부터 산업통상자원부가 시행하는 바이오산업기반구축사업 내「바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축」과제를 수행하고 있는 건양대학교 산학협력단입니다. 본 과제는 제품의 잠재적 사용오류 및 유용성 개선 등을 통해 국내 의료기기 제품의 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 지원을 수행하고 있습니다. 본 사업단에서 지원하는 분야에 대한 상세 내용을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 역량있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

☞ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW)
- 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업
- 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업

지원내용 ☞ 수요기업 및 공급기관 매칭을 통한 공급기관 직접 지원

- 바이오 의료기기 내구성 설계 검토, 제품구조에 맞는 강도시험, 피로도 시험, ISO 13485에 따른 설계 산출물 작성, 바이오 의료기기 IEC60601 series 시험 지원

지원금액 - (단위 : 백만)